Предупреждение американского регулятора о возможном риске потери зрения при приеме препаратов класса GLP-1, включая «Оземпик», требует внимания врачей и пациентов, однако само по себе не означает необходимости отказываться от назначенного лечения. Об этом РБК рассказал врач-офтальмолог, офтальмохирург высшей категории клиники VISTA Егор Костюков.

9 ноября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало включить в инструкции препаратов класса GLP-1 предупреждение о потенциальном повышении риска неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION). Это редкое заболевание может сопровождаться внезапным безболезненным ухудшением зрения на один глаз, в том числе необратимым.

По словам Костюкова, первые сигналы о возможной связи касались семаглутида — действующего вещества «Оземпика». Решение FDA распространить предупреждение на весь класс GLP-1 он считает обоснованным.

«При этом важно правильно оценивать масштаб. Абсолютный риск очень низкий, даже по осторожным оценкам, это не больше одного дополнительного случая на 10 тыс. пациентов в год. Поэтому, на мой взгляд, это не повод отказываться от лечения, назначенного по показаниям», — сказал врач.

Особого внимания, по его словам, требуют пациенты с диабетом, повышенным давлением и обструктивным апноэ сна, поскольку эти состояния сами по себе повышают риск NAION. Костюков считает, что связь приема препарата с небольшим повышением риска заболевания есть, однако прямая причинно-следственная связь пока не доказана.

Врач-офтальмолог, офтальмохирург «Центра кератоконуса» Дмитрий Сагоненко также обратил внимание на сосудистые нарушения у пациентов с диабетом. «Напомню, что у «Оземпика» основное показание — это все-таки диабет, это сахароснижающий препарат. А у диабетиков проблемы с сосудами», — сказал он.

По оценке Сагоненко, нарушения кровоснабжения могут возникать как на фоне приема препаратов, так и независимо от него — из-за сопутствующих заболеваний или изменений в организме при похудении. При этом в сообщении FDA, которое изучил врач, он не нашел уточнения, у каких именно пациентов зарегистрировали осложнения — с диабетом или без него.

Основатель и руководитель сети глазных клиник «Ясный взор», профессор, доктор медицинских наук Игорь Азнаурян счел связь препаратов с потерей зрения недоказанной. Он подчеркнул, что наличие диабета у значительной части принимающих «Оземпик» затрудняет оценку причин нарушения зрения.

«Поскольку среди принимающих «Оземпик» много диабетиков, определить, что первично влияет на возникновение нейропатий — само течение диабета или действие препарата, — крайне сложно. Этот вопрос остается дискутабельным», — сказал Азнаурян.

Костюков отдельно указал на риск временного ухудшения уже имеющейся диабетической ретинопатии при быстром снижении уровня сахара. Таким пациентам он рекомендовал проверить глазное дно до начала терапии и затем регулярно наблюдаться у офтальмолога.

При внезапном ухудшении зрения обращаться за помощью нужно без промедления, подчеркнули специалисты.

«Главное, что должен знать пациент: если на фоне приема препарата зрение на один глаз внезапно ухудшилось или выпала часть изображения, нужно в тот же день обратиться к офтальмологу. Боли при этом обычно нет, поэтому люди часто откладывают визит. Делать этого нельзя, так как нарушение зрения может остаться навсегда», — предупредил Костюков.

Азнаурян также рекомендовал немедленно обращаться к офтальмологу при резкой безболезненной потере зрения независимо от приема каких-либо препаратов.

В июне 2025 года комитет по безопасности Европейского агентства лекарственных средств (EMA) признал NAION очень редким побочным эффектом семаглутида — действующего вещества «Оземпика». Регулятор рекомендовал производителям обновить информацию о препаратах «Оземпике», «Вегови» и «Рибелсусе».

По оценке EMA, несколько крупных эпидемиологических исследований указывают примерно на двукратное повышение риска NAION у взрослых с диабетом второго типа, получавших семаглутид. Это соответствует приблизительно одному дополнительному случаю на 10 тыс. человек за год лечения. При подтверждении диагноза европейский регулятор рекомендует прекращать терапию семаглутидом.

Фармкомпания Novo Nordisk представила «Оземпик» в 2012 году как препарат для лечения сахарного диабета второго типа. По соответствующим показаниям в конце 2017 года он был одобрен в США, а в начале 2018-го — в Европе. Впоследствии оказалось, что «Оземпик» эффективен в борьбе с ожирением, и в 2021–2022 годах датская компания выпустила на американский и европейский рынки еще одну вариацию семаглутида под брендом «Вегови», предназначенную уже непосредственно для борьбы с избыточным весом.

По данным оператора системы маркировки «Честный знак» ЦРПТ, в первом квартале 2026 года россияне купили 2,76 млн упаковок препаратов на основе семаглутида и тирзепатида — почти втрое больше, чем годом ранее (942 тыс.). В денежном выражении продажи выросли с 5,1 млрд до 16,9 млрд руб. За весь 2025 год было реализовано 6,12 млн упаковок на 35,25 млрд руб.

Оставайтесь на связи с РБК в «Максе».